"Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи)."
Нормализованный состав
ivabradin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ОАО "Гедеон Рихтер"
- Протокол
- 08032013-IvaGR-001
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 09.10.2013
- Дата завершения
- 31.12.2014
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- РКИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ОАО "Гедеон Рихтер"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Раеном® (Ивабрадин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
ivabradin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.