"" № 17-68/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак"""
Нормализованный состав
ezetimib
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
- Протокол
- 17-68/R
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 27.09.2018
- Дата завершения
- 31.12.2019
- Участники
- 120
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Словения
- Привлечённая организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин + Эзетимиб
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.