Аналитический контур "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"
Сформировано 13.08.2026 · 03:45 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №143 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
metformin sitagliptin grindeks
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО «Гриндекс»
Протокол
BE-21082020-SiMeGrd
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
17.03.2021
Дата завершения
29.09.2021
Участники
34
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Латвия
Привлечённая организация
АО «Гриндекс»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
metformin sitagliptin grindeks
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:sitagliptin-grindeks не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

103

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.