Сформировано 13.08.2026 · 03:28 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №421 Российское РКИ

"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак"

Нормализованный состав
metformin sitagliptin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Протокол
DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fast
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
09.08.2023
Дата завершения
31.07.2024
Участники
30
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метформин + Ситаглиптин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin sitagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

85

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.