"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
drotaverin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
- Протокол
- BE-15052023-DrtTch № BE-15052023-DrtTch
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 31.01.2024
- Дата завершения
- 15.12.2026
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дротаверин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
drotaverin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.