"Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО «Польфарма», Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах"
Нормализованный состав
atsetilsalitsilovaya kislota
klopidogrel
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
- Протокол
- DRL_RUS/MD/2011/PLGA
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 10.10.2012
- Дата завершения
- 12.12.2014
- Участники
- 48
- Результаты
- —
- Вид КИ
- РКИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
atsetilsalitsilovaya kislota
klopidogrel
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.