Сформировано 13.08.2026 · 03:30 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №629 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг + 20 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак""

Нормализованный состав
amlodipin lozartan rozuvastatin sanofi
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Ханми Фарм Ко., Лтд
Протокол
01/17/LAR/RU/BSD
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
06.12.2017
Дата завершения
31.12.2019
Участники
140
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Корея Южная
Привлечённая организация
Ханми Фарм Ко., Лтд

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin lozartan rozuvastatin sanofi
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:rozuvastatin-sanofi не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

57

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.