Сформировано 13.08.2026 · 05:21 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №698 Российское РКИ

"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
saksagliptin r saksagliptin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "Р-Фарм"
Протокол
CA10890174 № CA10890174
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
13.12.2022
Дата завершения
31.12.2024
Участники
32
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
АО "Р-Фарм"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
saksagliptin r saksagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:r-saksagliptin не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.