Сформировано 13.08.2026 · 00:37 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №563 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак."

Нормализованный состав
melatonin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Протокол
08-MLNBWI-21
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
23.09.2021
Дата завершения
01.03.2023
Участники
70
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Мелатонин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
melatonin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

24

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.