INPHARM
/
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
ГРЛС · РКИ
РКИ №486
Российское РКИ
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Нормализованный состав
amlodipin
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
- Протокол
- AV-04/2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 27.10.2025
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 78
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлодипин + Валсартан
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
amlodipin
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.