"Открытое, рандомизированное, перекрестное, проводимое в два периода исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев в условиях натощак."
Нормализованный состав
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Открытое акционерное общество "Авексима"
- Протокол
- БЭ20-09-17
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 06.04.2018
- Дата завершения
- 30.04.2019
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Открытое акционерное общество "Авексима"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.