Сформировано 12.08.2026 · 21:51 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №601 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Парацетамол + Трамадол" таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО "Фармацевтическая акционерная компания "БАЛТИМОР", Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак"

Нормализованный состав
paratsetamol tramadol rutram
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")
Протокол
10082014-TrParBalt-001
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
21.10.2015
Дата завершения
20.10.2016
Участники
42
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» (Парацетамол+Трамадол, Рутрам®) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
paratsetamol tramadol rutram
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:rutram не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

83

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.