"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев"
Нормализованный состав
amlodipin
lozartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
- Протокол
- 12/13/РКИ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 27.04.2016
- Дата завершения
- 01.05.2017
- Участники
- 62
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
lozartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.