Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дапаглифлозин-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Нормализованный состав
dapagliflozin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО «АмантисМед»
- Протокол
- DPGLF_AM_2024
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 06.09.2024
- Дата завершения
- 31.05.2025
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Беларусь
- Привлечённая организация
- ООО «АмантисМед»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.