Аналитический контур
/
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №522
Российское РКИ
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
amlodipin
perindopril
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО «АЛСИ Фарма», Россия
- Протокол
- BE-03072025-AmPrAlsi
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 20.11.2025
- Дата завершения
- 30.09.2026
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО «АЛСИ Фарма», Россия
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлодипин + Периндоприл
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
amlodipin
perindopril
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.