Сформировано 13.08.2026 · 00:21 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №333 Российское РКИ

"Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак"

Нормализованный состав
atsetilsalitsilovaya kislota rozuvastatin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "Биннофарм"
Протокол
ROAC-c-CT-01
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
25.06.2019
Дата завершения
30.04.2022
Участники
70
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
АО "Биннофарм"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
atsetilsalitsilovaya kislota rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

85

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.