Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Нормализованный состав
azilsartana medoksomil
khlortalidon
Прекращено
Первоисточник ↗
Предупреждение
Прекращено или приостановлено
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
- Протокол
- EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Прекращено
- Дата начала
- 01.11.2025
- Дата завершения
- 31.10.2027
- Участники
- 62
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
azilsartana medoksomil
khlortalidon
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.