Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Нормализованный состав
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
- Протокол
- RSN-BE-2024-GT9
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 15.10.2024
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 56
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.