Аналитический контур
/
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №512
Российское РКИ
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Нормализованный состав
amlodipin
gidrokhlorotiazid
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Майлан Лабораториз Лимитед
- Протокол
- AMTZV-TBZ-1008
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 13.11.2025
- Дата завершения
- 28.12.2027
- Участники
- 35
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Майлан Лабораториз Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
amlodipin
gidrokhlorotiazid
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.