Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Нормализованный состав
azilsartana medoksomil
khlortolidon
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО «Изварино Фарма»
- Протокол
- BE-03052024-AzsCtdIZ12.5
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 26.08.2024
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 58
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО «Изварино Фарма»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
azilsartana medoksomil
khlortolidon
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:khlortolidon не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.