Аналитический контур "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой», 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Сформировано 13.08.2026 · 03:09 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №41 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой», 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Нормализованный состав
amlodipin perindoprila erbumin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ОАО "Гедеон Рихтер"
Протокол
08032013-AmPeGR-001
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
03.02.2014
Дата завершения
01.10.2015
Участники
24
Результаты
—
Вид КИ
РКИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Венгрия
Привлечённая организация
ОАО "Гедеон Рихтер"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin perindoprila erbumin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:perindoprila-erbumin не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

96

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.