Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
donepezil
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
- Протокол
- BE-18032025-DpzSZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 22.08.2025
- Дата завершения
- 09.07.2027
- Участники
- 28
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Донепезил-СЗ (Донепезил)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
donepezil
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.