Сформировано 13.08.2026 · 03:29 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №374 Российское РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

Нормализованный состав
donepezil
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Протокол
BE-18032025-DpzSZ
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
22.08.2025
Дата завершения
09.07.2027
Участники
28
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Донепезил-СЗ (Донепезил) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
donepezil
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.