Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и референтного препарата Юперио («Новартис Оверсиз Инвестментс АГ», Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола
Нормализованный состав
sakubitril
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
- Протокол
- DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 11.09.2025
- Дата завершения
- 28.02.2026
- Участники
- 56
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан + Сакубитрил
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sakubitril
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.