Сформировано 13.08.2026 · 03:24 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №275 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО «Нанолек», Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
metformin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Протокол
BE-29112018-MetfSZ
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
30.05.2019
Дата завершения
12.03.2021
Участники
40
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метформин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

103

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.