Сформировано 13.08.2026 · 04:40 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №375 Российское РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства «Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Нормализованный состав
bempedoevaya kislota
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Протокол
DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
03.09.2024
Дата завершения
31.07.2025
Участники
40
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Бемпедоевая кислота Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
bempedoevaya kislota
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

3

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.