Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства «Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Нормализованный состав
bempedoevaya kislota
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
- Протокол
- DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 03.09.2024
- Дата завершения
- 31.07.2025
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Бемпедоевая кислота
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
bempedoevaya kislota
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.