"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
mebeverin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ЗАО "Северная звезда"
- Протокол
- 08022017- MebevSZ-001
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 24.04.2017
- Дата завершения
- 06.03.2018
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ЗАО "Северная звезда"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Мебеверин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
mebeverin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.