Открытое, сбалансированное, перекрестное, рандомизированное, одноцентровое, двухпоследовательное, двухпериодное исследование биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе.
Нормализованный состав
empagliflozin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
- Протокол
- EMP-APL-01
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 29.01.2026
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Эмпаглифлозин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.