ЛИНАГЛИПТИН

"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак" 0f637b21-a587-4e83-a2d4-f78e43ff30ae · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа"" 34bba432-dab9-4cd8-8812-30b0b76ea08f · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

" № 1218.22 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА""" 53adc5c5-3186-4b5a-a67d-2f7973dda194 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин-ЭТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак 5444ef16-b3d7-4f29-8415-76ff082052ac · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Джентадуэто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи 593f91f9-0c1d-4892-8e6e-d7922527101f · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения" 5b109973-3660-41b3-a787-bb7f47f770aa · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак 5f36b10b-e89c-4bd6-96bd-fc972b2d7e65 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак 659806fd-8024-4dfb-bd2d-127992076d78 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак. 69cc5c05-09eb-4739-b526-476fe3eaf139 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Линаглиптин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия), и Тражента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак» 72d27d1a-5ebe-4150-aa3f-49b34f077262 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак 76c5f12c-4fa8-45cd-943d-072248fa2efa · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак 85f155af-ba6f-4e56-b980-7d5eb48c71b9 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." 8930a904-b596-4435-8b47-21d9d1cc5c07 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак 8aab93c2-1d40-4bc7-a16f-3645004d9909 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

" "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА"" 935ead2a-7ba9-4fd7-a253-4537d44dd0f4 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" b8fe8cd7-c2ad-44c5-af2d-a3b0945b5795 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев ba68c1f8-9a48-44f9-ab55-b83704dff301 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с однократным дозированием натощак, с двумя периодами и видами лечения у здоровых добровольцев мужского и женского пола для определения биоэквивалентности препарата Джентадуэто® (две комбинированные таблетки с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг в каждой таблетке) и комбинацией таблеток линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг." c60711c9-24e3-435c-b18f-00349f60a75c · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Линаглиптин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тражента®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак cc9875b8-a96b-4e53-94ac-02b5b5a46680 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

" № 1275.1 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином."" ceafbd32-dd17-4611-8cc1-3d25d1f52733 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак d3ce0582-f114-4a8a-9a8c-8aac0bf179e1 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак dcd32064-0209-49a2-9dad-b963421bb7ce · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином»"" de647389-8689-4f0d-8c78-772288fd0593 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак faffb97e-8ca6-4fcb-96b5-aa23f0060e56 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки