ЭМПФЛОЗА®

Открытое, сбалансированное, перекрестное, рандомизированное, одноцентровое, двухпоследовательное, двухпериодное исследование биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе. 02c953e4-a0c5-4b41-9940-a86647f59c6c · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+ Эмпаглифлозин (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг и Синджарди (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи. 056cb2ae-c076-4573-93f8-9247e40b3dca · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда" 0f40c97e-49ba-4a23-819d-d9a094d9436c · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак." 1605d230-74aa-4995-b25b-52812fd59b86 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак." 1be96335-cb76-479c-9bd5-ae52ca7b74ea · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем» 3099de3c-2293-47ce-a5a5-6647c2a44f7f · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи" 3446c666-a224-43ee-b5a6-ef35613052fe · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного лекарственного препарата Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак 3aa8b38b-2bab-461f-91dd-b348d35a5849 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследова ние биоэквивалентности препарата BRT-28 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак» 400ac798-5a0b-49ce-8bd7-6c18d2943053 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"" №1218-0091"" №1218-0091"" №1218-0091"" № 1218-0091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа""""""""" 42044319-3f5c-4126-a28b-b008e8387920 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи» 48862215-7cd6-4f5f-99ed-32a64dc414d8 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательными периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Метформин + Эмпаглифлозин (1000 мг + 12,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия), и Синджарди (12,5 мг + 1000 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды» 4adea345-acf5-40a3-802f-d6446cefb5a2 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак 4f6417ef-b440-4368-97c9-05726faf86a0 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев 50ca4124-5edc-4fd5-93ad-9a62bea01550 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами 52608c5a-b7f2-4827-8b26-3ecf082ffef3 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак 526817fc-5593-426b-9221-78bb35eb788a · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия), и Джардинс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак» 53141743-d72b-43e3-8050-52b60aac236b · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" 62e6a001-9a86-4248-baa7-4d5085035a3a · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

" № 1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии"" 701b14d9-4fcf-451a-b321-92f43631a4fa · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" 7520a2ea-92bf-4bd3-8fcd-8895adcf4204 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эмпаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Джардинс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак a0d979e5-cb5d-40af-a807-9785b2d4a472 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема" b0b757fd-c629-40e7-9368-5d520332d343 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" b34d1197-adae-4f5c-83db-fe950fc85301 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эмпаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом «Джардинс®» (держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев натощак." ba9d1daa-fbba-4aeb-bef8-8202cd69c251 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформина + Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг/12.5 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Синджарди (Метформина + Эмпаглифлозин), 1000 мг/12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи be708490-c2f1-4c6c-a56b-92ae7298fafb · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

" № 1245.72 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)»"" bf5f239c-e9d4-417c-9337-948093254a77 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпатеро (МНН: Эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев c224340d-7d42-4831-8024-c209d6b86c58 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"«Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Гротекс», Россия) и ДЖАРДИНС® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" c70565db-ebb2-4fb9-b14c-154822c42fcc · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев" ce85d4a5-4699-4358-83b4-be831bae3460 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

«Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином»"" de647389-8689-4f0d-8c78-772288fd0593 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Тева) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами. e3d3f905-2865-45fd-a517-96b6c479c672 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи e772e2ba-6383-4e0b-bbdb-f622553d9784 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфлозин» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом «Джардинс®» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев" f6e7cdf4-f015-42c5-9b48-043e3abc14bd · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин +Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Синджарди®12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи fc0b2d91-e386-4a58-bf5e-5d76aaa966b8 · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов APL022600 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. fe09eef1-4839-46c0-8f68-78a1ba38595e · Российское РКИ Исследование ↔ препарат Широкий кандидат только состав · Требует проверки